特種化學(xué)品公司贏創(chuàng)與瑞士高性能聚合物注塑專業(yè)公司Samaplast展開合作，成功通過注塑成型工藝生產(chǎn)出基于骨傳導(dǎo)性聚醚醚酮（PEEK）材料的脊柱植入物原型。這一成果整合雙方專長，驗證了新型骨傳導(dǎo)高性能聚合物VESTAKEEP? Fusion的卓越加工性能。

雙相磷酸鈣加速骨愈合

迄今為止，注塑成型工藝尚無法用于生產(chǎn)含有生物活性成分的高分子復(fù)合物的植入物。因為在注塑過程中，植入物表面通常會形成一層薄薄的聚合物膜，包裹住生物活性成分，阻止成骨細胞附著在植入物上。而VESTAKEEP? Fusion不同，得益于功能性雙相磷酸鈣（BCP）微粒的特殊構(gòu)型和其在VESTAKEEP? i4G中的均勻分布，注塑后，BCP仍會存在于注塑件的表面，從而促進骨骼與植入物充分融合。

贏創(chuàng)醫(yī)療系統(tǒng)市場板塊負責人Marc Knebel說：“醫(yī)療植入物生產(chǎn)商一直在尋求一款能夠與骨細胞融合從而加速骨愈合的PEEK材料，例如用于脊柱手術(shù)后的骨愈合。贏創(chuàng)VESTAKEEP?Fusion正在填補這一市場空白，并可替代鈦、不銹鋼或鈷鉻合金植入物。”

適用于注塑成型工藝的骨傳導(dǎo)PEEK材料

VESTAKEEP? Fusion的開發(fā)目標之一是使其適用于多種生產(chǎn)加工工藝。該產(chǎn)品以粒料和型材等半成品的形式提供，可以進行機加工、熱壓成型、擠出甚至注塑成型。針對注塑成型工藝，通過與Samaplast密切合作，贏創(chuàng)將VESTAKEEP? Fusion的優(yōu)勢發(fā)揮到了極致。

Samaplast首席執(zhí)行官Stefan Okle說：“我們在潔凈室的注塑機上測試了VESTAKEEP? Fusion，發(fā)現(xiàn)它非常容易加工。經(jīng)過與贏創(chuàng)的高效溝通，我們在十天內(nèi)便生產(chǎn)出了原型?！币郧?，僅模具開發(fā)就需要八到十周的時間?？焖僭统尚图夹g(shù)大大縮短了這一過程。

椎間融合器原型展現(xiàn)設(shè)計多樣性

贏創(chuàng)和Samaplast將展示首批椎間植入物原型椎間融合器，該產(chǎn)品可用于填充因椎間盤退變被移除后出現(xiàn)的椎間隙。Okle說：“通過注塑工藝生產(chǎn)出的椎間融合器包含了與脊柱植入物相關(guān)的所有細節(jié)設(shè)計，例如鋸齒、螺紋和孔?！?/p>

由于VESTAKEEP? Fusion注塑成型的設(shè)計自由度比較高，因此可以生產(chǎn)出形狀特殊的融合器，并可以根據(jù)解剖條件和不同的手術(shù)方法（例如PLIF、TLIF和ALIF）進行定制。這些融合器模型展現(xiàn)了鎖定裝置和植骨腔的設(shè)計多樣性。此外，該設(shè)計有助于在手術(shù)過程中使用導(dǎo)引工具，也適用于微創(chuàng)手術(shù)以及患者友好型手術(shù)。

細胞增殖提高30%以上

VESTAKEEP? Fusion的推出標志著贏創(chuàng)基于PEEK的下一代植入材料產(chǎn)品線正式上市。VESTAKEEP? Fusion含有一種特殊的功能添加劑雙相磷酸鈣，因此擁有骨傳導(dǎo)特性，可使骨細胞更快速地附著于植入物，對骨和植入物界面的融合（即骨整合）產(chǎn)生積極影響，從而加速骨愈合和康復(fù)。

體外研究結(jié)果證明，與純VESTAKEEP? PEEK相比，VESTAKEEP? Fusion的細胞附著和細胞增殖超過了30%。臨床前研究階段的組織學(xué)檢查結(jié)果顯示，在骨-植入物界面有密集的新生成的成骨細胞。骨組織形態(tài)計量結(jié)果顯示，與純VESTAKEEP? PEEK相比，骨沉積量增加了兩倍左右。拔出試驗表明，植入物穩(wěn)固度增加了兩倍以上。

此外，贏創(chuàng)的聚合物專家正在研發(fā)基于VESTAKEEP? Fusion的PEEK 3D打印長絲，這種長絲將用于FFF（熔絲制造）增材制造技術(shù)。